Kisqali ribociclib) zatwierdzony do dodatkowych wskazań w zaawansowanym raku piersi HR+/HER2-.

Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się jak

Kisqali (ribociclibŻywności i Leków (FDA) dla kobiet z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu-2 (HR+/HER2-). Kisqali jest obecnie jedynym inhibitorem CDK4/6 wskazanym do stosowania z inhibitorem aromatazy w leczeniu kobiet przed menopauzą, w okresie okołomenopauzalnym lub po menopauzie w USA, a także jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z fulwestrantem jako terapia pierwszego lub drugiego rzutu u kobiet po menopauzie. FDA dokonała przeglądu tego uzupełniającego wniosku o nowy lek (sNDA) w ramach programów pilotażowych Real-Time Oncology Review and Assessment Aid i zatwierdziła wniosek w mniej niż miesiąc po jego złożeniu.

Przeczytaj cały artykuł tutaj.

Źródło: Drugs.com